[미국] 레브바이오(RevBio), 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485 인증 획득
▲ 레브바이오(RevBio) [출처=홈페이지]
미국 바이오 기업 레브바이오(RevBio)에 따르면 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준ISO 13485 인증을 획득했다.레브바이오는 TETRANITE®라는 특허받은 합성, 주사 가능, 자가 고정 및 골전도성 골접착 생체 재료(osteoconductive bone adhesive biomaterial)의 개발 및 상용화하는 임상 단계 의료기기 회사다.의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준ISO 13485는위험 평가에 대한 정의된 접근 방...